Гигиенический сертификат что это такое?

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Гигиенический сертификат что это такое?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

• Питание (при любом типе его обработки).
• Изделия для детей.
• Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
• Парфюмерная и косметическая продукция.
• Бытовая химия.
• Медицинские товары.
• Продукция для бытового использования.
• Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
• Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
• Изделия из природных материалов.
• Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
• Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
• Строительные материалы.
• Табак и табачное сырье.
• Техника для предприятий пищевой промышленности.
• Удобрения.
• Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
• Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Экспертное заключение Роскомпотребнадзора

Гигиенический сертификат предприятия могут получить добровольно, подав заявку на исследование производимых или обращающихся на торговом рынке изделий. Преследуются маркетинговые цели по продвижению товара:

• получение конкурентных преимуществ перед организациями-конкурентами;
• преимущественное право при участии в конкурсах, торгах, тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
• оптовые и розничные покупатели чаще заключают договоры поставки на долгий период;
• увеличение капитализации компании;
• имидж организации на рынке заметно растет.

Экспертизу товаров можно получить в Роспотребнадзоре или аккредитованных ЦС, которые проводят деятельность на всей территории ЕАЭС. Экспертное заключение (СЭЗ в сегодняшних дефинициях) можно выдать согласно санитарным номам (САН) или требованиям ТР ТС ЕАЭС:

1. Продукты, употребляемые человеком в пищу, в том числе ГМО, натуральные, с биодобавками, детское питание.
2. Детские товары: одежда, кровати, постельное белье, учебные пособия, мебель, рюкзаки, коляски, сырье и материалы для изготовления товаров детского ассортимента добровольно получают документ, аналогичный отмененному гигиенический сертификату.
3. Сырье и материалы, используемые при водоотведении и водоснабжении людей и предприятий, в том числе в бассейнах, при очистке канализационных вод соответствуют условиям эпида.
4. Косметика, парфюмерия, средства для поддержания в порядке ротовой полости получают санитарно гигиенические сертификаты, эпид.
5. Продукция нефтехимии для нужд производства, бытовая химия.
6. Полимерные изделия (ПВХ, пенопласт и др.), применяемые в строительстве, изготовлении мебели, на транспорте.
7. Синтетические и искусственные материалы для обуви и одежды
8. Приборы и другая продукция машиностроения для домашних, медицинских нужд. Исключаются запчасти к автомобилям, тракторам.
9. Учебники и книги для образовательных учреждений тоже получают от ЦС сертификат гигиенического соответствия и эпида.

Сертификат оформляется и выдается после экспертизы документов, а также товара. Получение добровольного сертификата соответствия четко не регламентировано ни в одном документе ЕАЭС. Центр сертификации может выдать отказ при несоответствии документов ил изделий. Были обозначены основные группы. Главное правило при экспертизе – безопасность здоровья людей, особенно детских товаров. Сертификат выдают, когда он оформлен, указанные данные о технических данных, номере документа внесены в росреестр. Нередки случаи, когда органы выдачи дали официальную бумагу и потом ее забрали. Нужно соответствовать условиям качества.

Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.

Документы для получения гигиенических заключений и экспертиза продукции

Перед началом производства товаров и их проверке предприятию необходимо выдать свидетельство об обязательной регистрации. Обязательным является получение санитарно гигиенического сертификата, эпида. Получение декларации (сертификата) гигиенического соответствия продукции по установленным стандартам ЕАЭС в Москве и других городах РФ проходит отработанную процедуру. В ЦС или Роспотребнадзор предоставляется пакет документации предприятия с образцами изделий при необходимости. Случайно выбранные образцы проверяются в лабораториях на соответствие САН ПиН (санитарным нормам и правилам). Для получения документа гигиенического сертификата необходимо подать заявление с приложенными официальными бумагами в Роспотребнадзор или ЦС. Гигиеническая декларация на продукцию в данном случае является аналогом сертификата, выполняя те же функции. Проведение утвержденных мероприятий следующее:

Перечень товаров, требующих наличия гигиенического сертификата:

• Любые продукты питания в независимости от способа их переработки;

• Все промышленные товары, предназначенные для детского использования;

• Оборудование или готовая продукция, используемая для питьевого водного снабжения;

• Парфюмерия и косметика;

• Любые виды товаров бытовой химии;

• Сырьё, необходимое для дальнейшего применения в мебельной промышленности или предназначенное для пошива одежды или изготовления обуви;

• Товары мед. назначения и бытового использования;

• Полиграфическая продукция, предназначенная для использования детьми;

• Любые виды продукции из природных материалов;

• Любая продукция, вступающая в непосредственный контакт с кожей людей;

• Изделия, имеющие в своём составе радиоактивные элементы;

• Товары, предназначенные для строительной области;

• Табачная продукция, в том числе и табачное сырьё;

• Удобрения;

• Различные виды оборудования для пищевой промышленности;

• Оборудование, предназначенное для очистки воздушных потоков

Сертификация моющих и чистящих средств: право или обязанность?

Моющие средства, как и вся бытовая химия, предусматривают непосредственный контакт с кожей человека. Ее синтетический состав, наличие вредных веществ и примесей оказывает неблагоприятное воздействие на здоровье и жизнедеятельность граждан, поэтому оценка соответствия установленным требованиям безопасности и качества является обязательным мероприятием для экспортеров, импортеров и производителей.

В Постановлении Правительства № 982 дан полный список продукции, для которой нужно оформить сертификат соответствия. Оценка продукции проводится через декларирование. В нормативно-правовом документе указаны следующие виды бытовой химии, реализация которых невозможна без декларации (код 2381), а именно:

• синтетические порошкообразные изделия;
• пеномоющая продукция;
• товары в аэрозольной упаковке;
• пена для стекол, зеркал и иных гладких поверхностей;
• расходные препараты для бытовой техники, например: капсулы для стирки, таблетки для посудомоечных машин и иные.

Что нужно получить на моющие средства: сертификат или декларацию?

Экспертиза на соответствие требованиям к качеству и безопасности является обязательной для всех моющих средств. Это правило распространяется на отечественные изделия и импорт, ввезенный из-за рубежа.

Заказчиком услуги может выступать: производитель, поставщик или посредническая организация, если необходим документ на импортные моющие. Помимо декларации, нужно получить свидетельство о государственной регистрации или СГР. Его потребность обоснована Решением КТС № 299 для экспертизы удовлетворения санитарно-эпидемиологическим нормам. В отличие от других разрешительных документов, СРГ неограничен по сроку (при условии соблюдения действующей производственной технологии и качественного состава).

Документ оформляется на добровольной основе. Его можно заказать сразу после получения обязательного документа – декларации.

Добровольный сертификат предоставляет конкурентные преимущества в бизнесе, а именно:

• повышение уровня доверия со стороны потребителей;
• улучшение инвестиционной привлекательности продукции;
• расширение филиальной сети для сбыта;
• дополнительные бонусы при участии в системе государственных закупок.

На какие товары выдается СГР?

СГР оформляют для выпуска в продажу на территории РФ и стран ЕАЭС следующей продукции:

• изделий для соблюдения личной гигиены;
• средств для стирки, мытья посуды, уборки;
• изделий, контактирующих с продуктами питания;
• дератизационных, дезинфицирующих, дезинсекционных средств;
• приспособлений, используемых для подготовки воды в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;
• химических соединений, относящихся к потенциально опасным.

Также обязательной государственной регистрации требуют:

• специализированное питание – детское, диетическое, спортивное, для беременных и кормящих, а также новая для рынка пищевая продукция – согласно ТР ТС 021/2011 и 027/2012;
• отдельные виды детских товаров (соски, подгузники, ватные палочки, посуда, нательное белье и головные уборы для детей до трех лет и т.д.) – по ТР ТС 007/2011;
• пилинги, средства для придания коже светлого оттенка, депиляции и иное по ТР ТС 009/2011.

На какую продукцию оформляется экспертное заключение?

Санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) осуществляют в отношении:

• продуктов питания, включая произведенные с использованием ГМО;
• отдельных видов детских изделий;
• парфюмерных, косметических товаров;
• стройматериалов, а также сырья для изготовления мебели;
• химических, нефтехимических продуктов;
• приборов и аппаратов, используемых в промышленности, бытовых целях, медицине;
• издательской продукции;
• изделий, контактирующих с кожными покровами;
• СИЗ;
• табачных изделий и сырья;
• агрохимикатов, пестицидов и иного.

Документ составляется в установленном порядке на голубом защищенном типографском бланке единого образца.

В Российской Федерации выдавать СГР уполномочены территориальные отделения Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

В отличие от сертификатов или деклараций соответствия Свидетельство о государственной регистрации следует получать:

• Отечественному производителю — на этапе подготовки продукции к производству, т.е. до её выпуска в оборот.
• Иностранному изготовителю, импортёру до момента пересечения товаром таможенной границы Таможенного союза ЕАЭС.

Поставщики и производители товаров на территории ЕАЭС оформляют СГР один раз и без ограничения срока действия.

Импортёр товара зарубежного производства может самостоятельно оформить СГР, получив необходимые полномочия изготовителя.

Технические регламенты, устанавливающие Перечни продукции, подлежащей оценке соответствия в форме Государственной регистрации

Оценка соответствия в форме Государственной регистрации (с указанием определенных групп продукции) предусмотрена в следующих ТР ТС:

• ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
• ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
• ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
• ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ТР ТС 023/2011 «На соковую продукцию из фруктов и овощей»
• ТР ТС 024/2011 «На масложировую продукцию»
• ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»
• ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» и др.
• ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» и др.

• Рассмотрение Заявки на государственную регистрацию продукции.
• Рассмотрение комплекта документов на продукцию, предоставленного Заявителем.
• Отбор образцов продукции и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
• Получение промежуточных протоколов испытаний.
• Подача досье в экспертную организацию.
• Составление экспертного заключения (протокола испытаний).
• Формирование досье для подачи в Роспотребнадзор.
• Принятие решения о выдаче СГР на основании полного комплекта документов, положительных протоколов лабораторных испытаний и заключений экспертов (в противном случае принимается решение об отказе в выдаче документа).
• Оформление СГР на бланке установленного образца.
• Регистрация СГР с занесением сведений о документе в Единый реестр Таможенного Союза.
• Выдача СГР.

Гигиенический сертификат не выдается с 2010 года

В России существует утвержденный законодателем перечень продуктов, подлежащих государственной регистрации и перечень продуктов в ней не нуждающихся. Согласно актуальным нормам права на продукцию, вошедшую в первый список, выдается Свидетельство о госрегистрации (СГР), а на продукцию из второго списка выдается экспертное заключение. Данные документы пришли на смену гигиеническим сертификатам (санитарным эпидемиологическим заключениям), ранее удостоверявшим качество продукции. Отметим, что СГР выдается только региональными органами здравоохранения.

«Ростест Урал» как центр сертификации в данном случае может только:

• предоставить клиенту информацию, необходимую для получения Свидетельства или указанного заключения о соблюдении гигиенических норм;
• помочь собрать и подать необходимую документацию в соответствующее ведомство.

Заключение же экспертизы о качестве товара может быть оформлено с помощью Центра Сертификации «Ростест Урал».

СГР по ТР ТС (ЕАЭС) – перечни товаров

Свидетельство о государственной регистрации продукции Таможенного Союза является официальным подтверждением факта оценки товара на предмет соответствия нормам и правилам СанПиН согласно следующим техрегламентам:

• 007/2011;
• 009/2011;
• 027/2011.

По ТР ТС 007/2011 оформление СГР обязательно на:

• пустышки силиконовые, резиновые, латексные;
• памперсы, пеленки изнетканого материала, косметические палочки и диски и т.д. для детей;
• детские бутылочки, поилки,кружки, тарелки и прочая посуда, изготовленные из различных материалов, в том числе и разовые изделия для детей до 3 лет;
• различные виды зубных щеток, в том числе и электрические с питанием от батареек, если производитель заявил их как для детей до 3 лет;
• купальные и бельевые изделия, ползунки, чепчики, головные уборы на лето для детей до 3 лет;
• пижамы, кальсоны, распашонки, кофточки, нательное белье, чулочно-носочные товары, головные уборы на лето и т.д. для детей до 3 лет.

На указанные изделия на основании ТР ТС 007/2011 оформляется не только СГР, но и декларация.

Получение свидетельства о государственной регистрации продукции необходимо и для средств, входящих в ТР ТС 009/2011, на:

1. Косметику для создания автозагара, солнцезащитные крема.
2. Средства для интимной гигиены и депиляции;
3. Детскую косметику и парфюмерию.
4. Краску для волос, средства для химической завивки или выпрямления.
5. Продукцию химического пилинга.
6. Средства по уходу за полостью рта, содержащие фтор.
7. Составы для отбеливания зубной эмали с пероксидом.

Получить свидетельство о государственной регистрации пищевой продукции необходимо по положениям ТР ТС 027/2012 на:

• питание кормящих и беременных женщин;
• спортпит;
• лечебные и профилактические пищевые продукты, детское диетическое питание.

Похожие записи:

• Коэффициенты Шарпа, Сортино, Кальмара
• ИП сдает в аренду свою квартиру: как с дохода правильно заплатить налог
• Как сделать прописку на даче